El Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) ya cuenta con el candidato vacunal que contiene el antígeno de la variante ómicron del SARS-CoV-2, y que continuará, en lo adelante, con las correspondientes evaluaciones preclínicas y clínicas.
Así lo dio a conocer la miembro del Buró Político del Comité Central del Partido y directora general del CIGB, doctora Martha Ayala ívila, durante un encuentro técnico con las máximas autoridades del Grupo Empresarial BioCubaFarma, donde informó que, en lo inmediato, continuarán con las evaluaciones preclínicas y toxicológicas en modelos de animales, para después pasar a la fase de estudios clínicos, de conjunto con el Centro para el Control Estatal de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos (Cecmed) y el Ministerio de Salud Pública (Minsap).
Desde la sede del CIGB, explicó la directiva que el nuevo candidato vacunal está basado en la secuencia del RBD, o sea el dominio de unión al receptor de las células humanas, a través del cual penetra este tipo de coronavirus.
Hasta el momento, detalló, se ha evaluado su inmunogenicidad en modelos animales, y se ha demostrado en estos que tiene la capacidad de inducir una alta inmugenicidad.
Por tanto, dijo, «estamos en la condición de abordar ya el desarrollo de este candidato vacunal, de cara a seguir acumulando los estudios preclínicos, realizar estudios clínicos y, con la mayor celeridad posible, analizar en qué momento estaríamos en condiciones de utilizar el candidato vacunal en la población ».
Ayala ívila recalcó, además, que, a partir de su dominio tecnológico, el CIGB cuenta con la capacidad de producir en sus plantas este candidato vacunal, encadenarse con Laboratorios AICA, realizar los estudios clínicos en coordinación con el Minsap, siempre con el visto bueno de la autoridad regulatoria cubana.
Resaltó la Miembro del Buró Político del Partido que, desde que el CIGB comenzó a trabajar en el desarrollo de candidatos vacunales anti COVID-19, ha mantenido una vigilancia sobre la evolución del virus y, a partir del dominio que tiene de la plataforma tecnológica que utilizó para desarrollar la vacuna Abdala, también fue obteniendo antígenos vacunales de otras variantes.
«Tuvimos en el laboratorio antígenos vacunales basados en las variantes Alpha, Beta, Gamma y Delta y, al aparecer la variante Omicron y convertirse en variante de preocupación, trabajamos entonces en obtener el antígeno para protegernos de esta », destacó la directiva.
Puntualizó Ayala ívila que la mayoría de las vacunas que existen están basadas en la variante D614G (detectada en Wuhan), pero a lo largo de estos dos años y medio el virus ha evolucionado, introduciendo nuevas mutaciones en zonas importantes de su estructura que tienen que ver con su capacidad de infección y transmisión, y que pueden evadir la respuesta inmune inducida en los individuos por infecciones previas o por vacunas.
Agregó que las vacunas actuales, incluidas las cubanas, han sido capaces de reforzar la inmunidad, inducir una potente respuesta frente al virus y controlar los brotes pandémicos, pero estas variantes de í“micron se están alejando mucho de la original, y es pertinente pensar en un nuevo candidato vacunal para reforzar en el futuro.
Precisamente sobre este tema, el doctor Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, precisó que la estrategia con este candidato vacunal es emplearlo si, más adelante, fuera necesaria una nueva reactivación, tal como parecen indicar los pronósticos científicos, y para lo cual se trabaja aceleradamente.
Este candidato, añadió, sería más efectivo en términos de neutralización contra las nuevas variantes que se están derivando de í“micron, y representa una ventaja en cuanto a que nos adelantamos a otras posibles variantes que puedan surgir.
Resaltaron ambas autoridades científicas que, por el momento, el refuerzo se realizará con las vacunas actuales, que han demostrado capacidad de respuesta inmunológica contra las variantes del SARS-CoV-2.
Por último, manifestó Martha Ayala ívila que «trataremos de que avance el candidato vacunal lo más rápido posible, pero no podemos dejar de hacer las cosas que regulatoriamente se exigen, cumpliendo con las buenas prácticas de fabricación ».
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